Сервисы и Решения

Обработка Данных

Наша цель - постоянное улучшение качества клинических данных и оптимизация процессов проведения клинических исследований. Проводите клинические исследования максимально эффективно и качественно с нашей командой.

  • Дизайн ИРК/эИРК
  • Настройка автоматических сверок
  • Создание и ведение базы данных
  • Валидация данных
  • Помощь в проведении пользовательского
    тестирования (UAT) по системе EDC
  • Загрузка и реконсиляция электронных данных из
    центральной лаборатории
  • Медицинское кодирование
  • Промежуточная и финальная выгрузка
    баз данных
  • Промежуточные отчеты
  • Формирование и управление уточняющими запросами (query)
  • Реконсиляция СНЯ
  • Закрытие базы данных
  • Стандартная выгрузка данных в формате SAS
  • Выгрузка данных в любом формате
  • CDISC SDTM стандарт

Преимущества

  • Контроль полного цикла исследования от разработки макета эИРК до выгрузки данных исследования

  • Выгрузка данных в требуемом формате и промежуточные отчеты

  • Настройка базы данных исследования, проверка данных с использованием автоматических и мануальных сверок

  • Детальная проработка дизайна эИРК
    в соответствии с протоколом
    исследования

  • Профессиональная команда специалистов по обработке данных с большим опытом работы в клинических исследованиях

  • Быстрое реагирование на изменения
    протокола исследования в рамках
    текущего проекта

Остались вопросы? Напишите нам!

Написать

Icon for MainEDC.png
EDC & IWRS

Комплексное использование EDC и IWRS систем обеспечивает полный контроль над данными исследования. Повышайте качество данных исследования и сокращайте расходы на проведение рандомизации пациентов, логистику препарата, сбор и обработку данных.

  • Облачный хостинг
  • Резервное копирование данных и предотвращение рисков
  • Неограниченное количество пользователей системы
    без дополнительных платежей
  • Помощь службы поддержки
  • Тренинги для исследователей, мониторов,
    сотрудников отдела обработки данных
  • Создание стандартных и проект-специфичных отчетов
  • Встроенный документальный след для отслеживания изменений значений полей и статусов форм
  • Сбор, управление, обеспечение целостности данных в системе
  • Интерфейс клиента для самостоятельного построения и конфигурации эИРК
  • Самостоятельное управление пользователями, исследованиями и исследовательскими центрами в системе
  • Визуализация бумажной ИРК
  • Просмотр, обновление и блокировка данных
  • Настраиваемые клинические и ДМ процессы
  • Удобные графические обозначения статусов визитов и форм
  • Валидация данных
  • Гибкая настройка процента верификации данных (SDV)
  • Реализация всех типов рандомизации

Для более подробной информации, перейдите по ссылке

Преимущества

  • Система провалидирована и полностью
    соответствует международным
    регуляциям 21 CFR Part 11

  • Комплексное использование EDC и IWRS
    систем обеспечивает полный контроль
    данных исследованиях

  • Хранение данных в надежных
    российских и европейских дата-центрах, резервное копирование данных,
    контроль доступа к системе

  • Значительное сокращение временных и финансовых расходов по сравнению с использованием систем IVRS и бумажных ИРК

  • Индивидуальная настройка системы
    для каждого исследования

  • Легкость в работе с системой: удобный
    интерфейс, доступ к системе с любого
    устройства в любое время

Остались вопросы? Напишите нам!

Написать